Amaya Echevarría, presidenta de Novartis España: "Mancada equitat en el sistema sanitari espanyol: l'accés a un tractament no ha de dependre d'on visqui el pacient"

En un petit envàs de plom viatja una molècula radioactiva que està destinada a eliminar les cèl·lules tumorals d'un pacient al Japó. Aquests enviaments solen sortir durant el torn de nit des de les instal·lacions saragossanes que la companyia suïssa Novartis té en L'Almunia de Donya Godina, a uns 50 quilòmetres de la capital aragonesa. La presidenta de la filial a Espanya, Amaya Echevarría (Bilbao, 1975), rep a Actualitat Econòmica en unes instal·lacions que, segons explica, "s'obren al públic de nou" després de les visites del president del Govern, Pedro Sánchez, i del president autonòmic, Jorge Azcón, el mes de febrer passat. Echevarría, que és mèdica de formació i es va especialitzar en gestió sanitària a l'Escola Nacional de Sanitat i en el IESE Business School, té clar que aquestes instal·lacions són úniques i juguen un paper estratègic i fonamental tant a nivell nacional com internacional. I ho fa subratllant que "complim 30 anys com Novartis, però comptant amb una història que suma l'experiència de 250 anys d'innovació". Enguany es compleix el trentè aniversari de la fusió de dos grans farmacèutiques suïsses, Ciba-Geigy i Sandoz. Allò va suposar a Europa una de les grans fusions empresarials. La presència al nostre país del laboratori suís té més d'un segle d'història i s'estén per Barcelona, Madrid i Saragossa, on se situa la seva planta de radioligandos. Aquestes instal·lacions col·loquen al nostre país en una posició privilegiada, ja que "és una de les cinc plantes que té la companyia a nivell mundial dedicada a la producció d'aquestes teràpies". Aquesta teràpia anticáncer nuclear planteja un gran repte logístic: el radioligando ha d'arribar al pacient, estigui a Europa o a Àsia (la planta dedica més del 85% de la seva producció a l'exportació a més de 30 països), en un termini d'entre quatre i sis dies. La molècula en si es tracta d'un fàrmac dirigit que combina un compost de precisió encarregat de localitzar les cèl·lules canceroses (lligant) amb una partícula radioactiva terapèutica (radioisòtop). Cada enviament compta amb un sistema #GPS que permet localitzar-lo en temps real. Això ajuda a garantir la traçabilitat i la seguretat del tractament, com explica a aquesta revista un dels operaris durant el recorregut per les instal·lacions. "Avui els radioligandos s'empren sobretot en tumors de pròstata i neuroendocrinos, però hi ha assajos en altres àrees de l'oncologia". Després de tres dècades i amb la transformació terapèutica dels últims 20 anys, en què se centra avui el laboratori?Enguany celebrem 30 anys com Novartis, però basats en 250 anys d'innovació. El nostre propòsit sempre ha estat el mateix: transformar el curs de malalties greus per a millorar i allargar la vida dels pacients. El nostre porfolio se centra en àrees terapèutiques amb necessitats mèdiques i impacte en la morbimortalidad: oncologia, cardiologia, immunologia i neurociències.

Amb aquesta cartera tractem a 10 milions de pacients a Espanya, la qual cosa és un orgull i una enorme responsabilitat. En oncologia, estem en una varietat de tumors sòlids, destacant el càncer de mama (amb tractaments per al precoç i l'avançat) i el càncer de pròstata avançat, on tenim tractaments molt pioners amb radioligandos; a més, estem presents en hematologia. En neurociències treballem en malalties neuroinflamatorias com l'esclerosi múltiple i neuromusculars com l'atròfia muscular espinal. En cardiologia, principalment en malaltia aterosclerótica [colesterol]. I en immunologia continuem avançant tant en dermatologia com en reumatología. Deixem una petjada aquí de la nostra innovació a través de les inversions que realitzem.Quina és l'aposta financera darrere de tot aquest pla d'innovació?Per a sostenir aquesta innovació, destinem a l'any 11.000 milions d'euros a I+D, la qual cosa representa un 20% de la facturació global de Novartis. En el nostre pipeline comptem amb fins a 30 fàrmacs d'alt valor potencial i 15 en fases pròximes al registre. A més, estem presents en les cinc plataformes innovadores per al futur de la medicina: dos de llarg recorregut (biològiques i químiques) i tres molt innovadores (tractament amb radioligandos, teràpies gèniques i cel·lulars, i teràpies derivades del #ARN, amb les quals ja tenim tractaments en aterosclerosis).Llavors, podem parlar d'una filial amb fort pes fora de la central suïssa?Espanya té un paper de lideratge sostingut en recerca, amb 257 assajos clínics en marxa i més de 7.000 pacients tractats en ells. La meitat d'aquests assajos estan en fases primerenques; de fet, som el número u a Espanya en fases I i II, i també liderem en assajos clínics pediàtrics. El nostre país té una posició destacada en recerca a Europa gràcies a la col·laboració de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), el sistema sanitari, els professionals, els pacients i la indústria.És prova d'aquesta aposta la decisió de situar aquí una planta de radioligandos, una de les teràpies més capdavanteres de la companyia?Cobrim tota la cadena de valor, des de la recerca fins a la producció d'innovació avançada, exportació, talent i capacitats globals. Invertim aproximadament 123 milions d'euros a l'any en I+D a Espanya. En la part de producció, Espanya forma part del nucli estratègic de producció global de Novartis. Comptem en L'Almunia de Donya Godina [Saragossa] amb una de les cinc plantes que té la companyia a nivell mundial dedicada a la producció de teràpies amb radioligandos. Hem invertit aquí 53 milions d'euros en modernització i transformació. Des d'aquesta planta proveïm al mercat europeu i no europeu.

Això representa un repte logístic enorme: a causa de la mena d'innovació, disposem d'entre quatre i sis dies per a fer arribar el radioligando des de la planta fins al pacient abans que perdi la seva efectivitat. Actualment, aquesta planta compta amb 119 empleats, generant ocupació jove i qualificada. Quin és l'impacte nacional del laboratori més enllà de la planta de Saragossa?A nivell general, Novartis Espanya compta amb 1.721 empleats directes, dels quals el 61% són dones. D'ells, 792 treballen en centres d'excel·lència dins de funcions globals (la meitat espanyols i la resta talent internacional). Des d'aquests centres liderem el disseny de solucions globals basades en intel·ligència artificial per a tota la cadena de valor de la companyia. Si sumem l'ocupació indirecta i induïda, generem 7.000 llocs de treball i aportem 949 milions d'euros al #PIB espanyol. Cal destacar que la indústria aporta aproximadament el 86% del finançament de la recerca clínica a Espanya, i que el 73% de l'augment de l'esperança de vida en les societats desenvolupades es deu als medicaments innovadores.la innovació arriba sovint abans que la capacitat dels hospitals per a administrar-la. Com se sincronitza el sistema?Són tractaments complexos que requereixen que l'hospital tingui la infraestructura necessària per a administrar-los. Tota tecnologia capdavantera requereix un esforç del sistema sanitari per a arribar als pacients. Aquestes tecnologies (teràpia gènica, cel·lular, radioligandos i #ARN) ja estan arribant als pacients en diferents patologies. En el cas concret dels radioligandos, es necessiten sales d'administració, gestió de residus, capacitat de diagnòstic, personal especialitzat i connexió interdisciplinària. A Espanya tenim una situació positiva: comptem amb 50 hospitals que ja administren teràpies amb radioligandos. Així i tot, hem de continuar col·laborant entre la indústria, hospitals, professionals, comunitats autònomes i el Govern per a assegurar que l'adaptació del sistema continuï avançant.Al costat del càncer, les malalties cardiovasculars causen molta morbimortalidad. Han posat en mans dels pacients una teràpia de #ARN per a controlar el colesterol, que alguns van cridar erròniament "bovina". Què suposa portar aquest tipus de tecnologia, popularitzada per la pandèmia de Covid, a les malalties cardiovasculars?Efectivament. En patologia aterosclerótica i colesterol tenim aquesta tecnologia de #ARN, que té l'avantatge de controlar el colesterol amb una administració menys freqüent que altres alternatives. Això requereix la col·laboració de diferents àrees del sistema sanitari, especialment de l'atenció primària, que té un rol clar a identificar, realitzar el seguiment, conscienciar al pacient sobre la importància de controlar el colesterol LDL [el denominat "dolent"].

També hem de continuar treballant per l'equitat perquè tractaments innovadors com aquest estiguin disponibles en tota Espanya en igualtat de condicions. No obstant això, totes aquestes innovacions no arriben immediatament al pacient. L'accés és un dels obstacles. L'informe europeu WAIT, de la patronal EFPIA, assenyala demores importants. Com s'aborda això des de Novartis?R. Segons l'informe WAIT, el temps entre l'aprovació reguladora a nivell europeu i la decisió de finançament a Espanya és de 537 dies. Hem millorat respecte a l'any anterior, que estava per sobre dels 600 dies, però 537 dies continua sent un temps que molts pacients amb determinades malalties no es poden permetre. Hem de convertir l'excel·lència investigadora d'Espanya en excel·lència en l'accés i disponibilitat dels tractaments, amb l'objectiu europeu dels 180 dies. Per a solucionar aquesta demora excessiva, la responsabilitat ha de ser compartida: la indústria aportant evidència sòlida en temps, i el sistema coordinant i agilitant l'avaluació, finançament i incorporació efectiva del tractament.Des del Ministeri de Sanitat destaquen que Espanya compta amb una taula de diàleg amb diversos ministeris i la indústria que no existeix en altres països. Podria ser un model exportable?Aquesta plataforma de diàleg entre la indústria, el Govern i cinc ministeris (Sanitat, Indústria, Economia, Hisenda i Ciència) és bastant especial i ens dóna una situació de partida molt positiva per a buscar mesures que ens permetin atreure i reforçar aquest pol d'innovació. L'informe Draghi precisament pretén reforçar aquest lideratge d'Europa enfront d'altres regions. Aquest informe ha inspirat el Biotech Act, i estem en diàleg sobre com podem estendre el temps de la protecció intel·lectual. És un marc únic per a consolidar a Espanya com a pol d'inversió i fer que la innovació arribi abans. Per a la indústria és clau tenir certitud legislativa i geopolítica, especialment amb cadenes de subministrament sensibles i dates de caducitat tan curtes. En Novartis contribuïm de manera molt rellevant a l'autonomia estratègica europea: de les nostres 33 plantes de fabricació global, 23 estan a Europa. A més, comptem amb 17 medicaments estratègics de garantia de subministrament. Concretament a Espanya, tenim assentada la funció global de garantia de subministrament europeu.Part del sector ha qualificat de llast burocràtic el nou paquet legislatiu europeu. Com valoren aquest paquet, en particular la protecció reguladora de dades i l'exclusivitat de mercat?R. La negociació del paquet legislatiu europeu ja està tancada. Creiem que s'ha avançat a donar certitud i revisar processos, però considerem que es podria reforçar encara més la protecció a la innovació. L'oportunitat ara a nivell europeu és el Biotech Act, que permet plantejar incentius com l'extensió de la protecció intel·lectual afegint més mesos als estipulats.

Sobre això, les principals companyies amb arrels en el continent han rubricat a la fi de setembre una carta dirigida als màxims responsables de la Comissió Europea en la qual exposen de manera clara i contundent les necessitats del sector, al mateix temps que exigeixen una aposta per una innovació 'made in Europe' que arribi als pacients. Com és la visió del seu laboratori en aquest assumpte?Des de Novartis recolzem la carta en la qual se sol·licita una inversió urgent de la UE en salut i medicaments per a garantir l'accés a tractaments innovadors per a tots els pacients europeus.Al nostre país l'avançament electoral al 29 de novembre posa en pausa les reformes que afecten la indústria (principalment l'avantprojecte de la llei del medicament i productes sanitaris). Què hauria de conservar el pròxim Govern del paquet normatiu que es va quedar en el calaix?Crec que el pròxim Govern hauria de conservar tot el que ajudi a accelerar l'accés i reconèixer el valor de la innovació tenint en compte la sostenibilitat del sistema sanitari. Primer, més rapidesa. És fonamental reduir els temps perquè els medicaments innovadors arribin abans als pacients una vegada han estat aprovats, evitant retards innecessaris en els processos de finançament i accés. Segon, dotar al sistema de més equitat. L'accés a un tractament no hauria de dependre del lloc on resideixi el pacient. Si un medicament aporta valor, hauria de poder arribar de manera similar en tot el país. I tercer, reconèixer el valor dels medicaments. A vegades un nou medicament no sols cura o millora símptomes, sinó que evita ingressos hospitalaris, permet que una persona torni a treballar o redueix la càrrega per a les famílies i cuidadors. En resum, el fonamental és que el pròxim Govern no comenci de zero. Hauria de recuperar les reformes útils i #centrar una idea molt senzilla: que la innovació farmacèutica arribi abans, arribi millor i arribi de manera equitativa a tots els pacients.En els últims anys han sorgit fórmules com el pagament per resultats, el pagament per pacient o els sostres de despesa. Fins a quin punt s'ha avançat en noves fórmules de finançament?La proposta legislativa pot aportar estructura i context per a avançar en aquestes noves formes de finançament basades en una responsabilitat compartida sobre l'impacte real del tractament en el pacient, la qual cosa és especialment rellevant en teràpies innovadores. En Novartis hem estat molt pioners en la negociació d'acords de risc compartit i basats en resultats de salut mesurables; probablement som una de les companyies amb més acords d'aquest tipus en marxa. Hem hagut d'ajustar els nostres sistemes per a gestionar aquestes dades juntament amb les comunitats autònomes i el sistema, i hem de continuar avançant per a donar certitud a l'Administració.Per a acabar, esmentava la petjada que deixa la companyia al país.

Creuen que és necessari que els reguladors tinguin en compte si una empresa està arrelada a Espanya a l'hora de decidir el preu i el finançament?El més rellevant a l'hora de decidir el preu i el finançament és el valor que aporta la innovació als pacients. I, sobretot, que arribi a temps a aquells pacients que ho necessiten. D'altra banda, les companyies innovadores necessiten certitud, incentius i reconeixements a la innovació per a continuar atraient inversió a Espanya.