Europa dóna llum verda a la pastilla diària que eleva l'esperança de vida als pacients amb càncer de pàncrees

Europa dóna llum verda al fàrmac que eleva l'esperança de vida en el càncer de pàncrees. L'Agència Europea de Medicaments (EMA) recomana l'autorització de comercialització per a daraxonrasib (Rasonque), una pastilla diària per a frenar al adenocarcinoma pancreàtic metastásico. Als EUA, va ser aprovat el passat d'agost per la via ràpida, a causa dels beneficis provats. Els pacients tractats amb daraxonrasib van gaudir d'una supervivència mitjana de 12,4 mesos, enfront dels 6,7 mesos dels qui van rebre quimioteràpia. Així mateix, el temps durant el qual els pacients van viure sense que la seva malaltia empitjorés va ser de 7,2 mesos amb la pastilla, en comparació amb els 3,6 mesos amb la quimio. Els efectes secundaris notificats amb major freqüència van ser diarrea, erupció cutània, estomatitis (inflamació de la mucosa bucal), nàusees i vòmits. Per a saber másSalud. La pastilla diària de José María contra el càncer de pàncrees: "Em regala mesos de vida plena"Redacció: PILAR PÉREZ (Text)MadridRedacción: IÑAKI PORTO / LLAURAVA PRESS (Fotografies)PamplonaLa pastilla diària de José María contra el càncer de pàncrees: "Em regala mesos de vida plena" Aquest fàrmac es dirigeix a pacients amb adenocarcinoma pancreàtic metastásico la malaltia del qual ha empitjorat després d'un tractament previ disposen d'opcions terapèutiques limitades i presenten un pronòstic desfavorable. Donada la gravetat de la malaltia, l'eficàcia limitada i la toxicitat considerable de la quimioteràpia estàndard, existeix una necessitat de comptar amb millors opcions de tractament per a aquests pacients. A Europa, s'estimen entre 79.000 i 146.000 nous casos anuals de càncer de pàncrees en total, dels quals aproximadament el 50% al 52% es diagnostiquen en estadi metastásico (en el moment de la detecció inicial o per disseminació avançada). Al nostre país, gairebé són 10.000 deteccions a l'any. Menys d'un 20% dels pacients és susceptible de cirurgia en el moment del diagnòstic, donat l'estat avançat de la malaltia. Després de la intervenció quirúrgica, la supervivència sol ser d'entre 10 i 20 mesos. El secret del fàrmac contra el gen clau del càncer de pàncrees Daraxonrasib es va avaluar en un estudi multinacional, de fase 3 i obert, en el qual van participar 500 pacients amb adenocarcinoma pancreàtic metastásico la malaltia del qual havia empitjorat després d'un tractament sistèmic (que afecta a tot l'organisme) previ. D'aquests pacients, el 92 presentava una mutació RAS G12 confirmada, la qual cosa inclou les mutacions RAS més freqüents associades a aquesta malaltia. El nostre país va participar a través de quatre hospitals (la Clínica Universitat de Navarra, l'Hospital 12 d'Octubre de Madrid, l'Hospital Vall d'Hebron de Barcelona i el Clínic de València) el que va permetre a una vintena de pacients espanyols provar els beneficis d'aquest tractament.

La mutació de la via RAS significa que la teràpia està dirigida a tallar qualsevol tipus de comunicació de la cèl·lula tumoral amb l'entorn que li aporta subministraments nutricionals. "A diferència dels inhibidors de primera generació que només atacaven mutacions molt específiques (com la KRAS G12C, poc freqüent en pàncrees), daraxonrasib actua de forma àmplia contra qualsevol mutació de la via RAS", detallava a aquest mitjà Mariano Ponz, oncòleg de l'Àrea de Càncer de Fetge i Pàncrees del Cancer Center Clínica Universitat de Navarra (CUN), en un reportatge recent amb un pacient que s'havia beneficiat de la teràpies a través d'assajos clínics. "Això permet que passi de beneficiar a un 2-3% dels malalts a abastar al 90-95% dels pacients amb càncer de pàncrees", afegia. El mes de maig, en la cita mundial de l'oncologia mèdica celebrada a Chicago (FÀSTIC), es van presentar les últimes dades amb publicació simultània en la revista The New England Journal of Medicine: en pacients pretratados amb quimioteràpia estàndard, el fàrmac va duplicar la supervivència global, passant d'una mitjana de sis mesos a supervivències prolongades. En els estudis previs es va registrar una supervivència global de 14,5 mesos i de 7,6 mesos lliure de progressió del tumor. Una aprovació per la via d'urgència per necessitat clínica La recomanació de la EMA és el resultat d'una avaluació per etapes de les dades sobre daraxonrasib, un fàrmac identificat en el marc del projecte Cancer Medicines Pathfinder de la EMA com un medicament d'alta prioritat capaç d'abordar aquesta necessitat mèdica no satisfeta. De cara al futur, la EMA, en acord amb el CHMP, considerarà la possibilitat de sotmetre altres medicaments en fase de desenvolupament a un procés d'avaluació gradual, sempre que aquest enfocament sigui viable i es prevegi que acceleri l'avaluació. Aquesta decisió es prendrà cas per cas, valorant si és probable que el medicament cobreixi una necessitat mèdica no satisfeta i si s'espera que sigui de gran interès des del punt de vista de la salut pública, especialment pel que fa a la innovació terapèutica.